Por que testar a qualidade do vapor?

Provas documentais de que o esterilizador cumpre os requisitos da norma EN285 terão de ser estabelecidas, mantidas e declaradas.

O fornecimento de vapor necessário para esterilização por calor úmido deve estar dentro das especificações estabelecidas em EN285: 2006. Isso é:

 

Gases não condensáveis: Resultado necessário = 3,5%

Ar e outros gases, como o dióxido de carbono, que não se condensam nas condições de esterilização a vapor.

 

Superaquecimento: Resultado Requerido = 25ºC

O vapor de superaquecimento é um vapor a uma temperatura superior ao ponto de ebulição para sua pressão. Não se condensará até que sua temperatura caia ao ponto de ebulição e até que isso ocorra, a umidade necessária para a esterilização não pode ser produzida.

 

Título de Vapor: Resultado Requerido = 0,90: = 0,95 para Cargas de Metal

O vapor úmido pode causar cargas úmidas que, por sua vez, podem ser consideradas não estéreis. No mundo de hoje, a confiança na esterilidade é fundamental. A embalagem moderna evita a reinfecção quando seca, mas as propriedades retentivas bacterianas serão dramaticamente afetadas pela presença de umidade. O valor 1 representa o vapor que está completamente seco e sem umidade.

 

Por que usar um contrato de serviço?

Sigma Quality, realiza testes de qualidade de vapor por contrato em todo o Brasil para uma ampla gama de empresas farmacêuticas, de biotecnologia e saúde e, neste campo especializado. Nosso trabalho é rotineiramente sujeito a auditorias tanto por autoridades regulatórias quanto por auditores internos / externos e podemos proporcionar a eles um alto nível de confiança nos resultados que geramos.

A mão de obra qualificada é um recurso valioso e a capacidade de recorrer a profissionais de teste, onde um amplo trabalho de qualificação está sendo realizado, permite que as empresas concentrem seus esforços em áreas nas quais possuem maior expertise.

 

Pessoal Treinado

Todo o pessoal utilizado para realizar o teste de qualidade do vapor contratado são formalmente treinadas e certificada. Além do treinamento formal, eles têm ampla experiência na condução de testes de qualidade de vapor em todos os tipos de sistemas.

 

Equipamento

Todas as pessoas de teste estão equipadas com um kit de teste de qualidade de vapor SQ1E-P , uma balança eletrônica alimentada por bateria, equipamento portátil de registro de dados e laptops.

 

Protocolos / Relatórios

Nossos relatórios fornecem uma declaração clara de aprovação / reprovação para cada teste e recomendações quando apropriado. Os relatórios contêm detalhes dos procedimentos de teste usados, quaisquer desvios e cópias da certificação de calibração.