Mais do que fornecedores, somos parceiros na garantia da qualidade e segurança dos seus processos.
Fundada em 2015, a Sigma Quality nasceu com um DNA maduro. Consolidamos a expertise de sócios que lideram o mercado desde 1997, trazendo décadas de know-how para os desafios modernos da indústria.
Atuamos como um elo estratégico para os setores farmacêutico, alimentício, cosmético e hospitalar, onde a falha não é uma opção.
Nossa missão é clara: validar a excelência de seus equipamentos e processos através de rigor técnico e normas atualizadas.
Atuamos onde a precisão é vital e a segurança não pode ser negociada.
Nossa cultura é baseada na conformidade total. Todas as nossas atuações são pautadas pelas normas mais estritas, como a EN285 e a RDC658.
Somos parceiros estratégicos de indústrias que movem o país. Atendemos com profundidade os segmentos Farmacêutico, Alimentício, Cosmético e Laboratorial.
Temos orgulho de ser um elo de confiança para os setores Hospitalar, Clínico e Odontológico. Sabemos que por trás de cada equipamento validado existe um paciente que precisa de segurança.
Para garantir que o vapor seja adequado para esterilização, a norma EN 285 exige três ensaios físicos fundamentais: o Teste de Gases Não Condensáveis, o Ensaio de Secura (Título de Secura) e o Ensaio de Superaquecimento. A Sigma Quality realiza todos esses testes com instrumentação de alta precisão.
De acordo com guias de boas práticas e a RDC 658/2022, a qualificação do sistema de vapor deve ser periódica, geralmente realizada anualmente ou sempre que houver manutenções significativas no sistema de geração ou distribuição de vapor.
São gases (como ar, CO2 e O2) que não se condensam nas condições de operação do vapor. Eles são perigosos porque criam barreiras térmicas nos pacotes a serem esterilizados, impedindo que o vapor atinja a temperatura correta em todos os pontos, o que compromete a esterilidade do material.
O superaquecimento geralmente ocorre devido a uma queda excessiva de pressão através de válvulas redutoras ou tubulações mal dimensionadas. O vapor superaquecido atua como gás seco, perdendo o poder de letalidade microbiana. A análise da Sigma Quality identifica o ponto exato da falha para correção técnica.