Garanta a conformidade da sua planta com a análise de vapor mais precisa do Brasil. Evite reprovações em auditorias da ANVISA e elimine problemas de pacotes úmidos.
A qualidade do vapor é um ponto crítico na indústria farmacêutica e hospitalar. Na Sigma, realizamos a qualificação completa de sistemas de vapor puro, assegurando que o seu processo de esterilização cumpra rigorosamente os requisitos da norma europeia EN 285, da ABNT NBR 11816 e das resoluções RDC 658 e RDC 654 da ANVISA.
Conforme estabelecido pela RDC 658/2022 (Boas Práticas de Fabricação), as utilidades críticas devem ser qualificadas para evitar a contaminação de produtos e falhas na esterilização. Nossa análise técnica foca nos três pilares fundamentais exigidos pela norma EN 285:
Diferente de consultorias comuns, a Sigma utiliza equipamentos de medição ingleses de alta precisão, exclusivos em território nacional. Isso significa que nossos laudos possuem uma base técnica incontestável para:
Atendimento às Normas Vigentes: Nosso escopo de atuação é totalmente alinhado com o Catálogo da ABNT e guias internacionais, garantindo que sua empresa esteja pronta para exportação e inspeções rigorosas.
Precisa qualificar seu sistema de vapor para a próxima auditoria?
Nossa equipe técnica está pronta para diagnosticar sua planta em conformidade com as normas de 2026.
Uma abordagem 360° para garantir a disponibilidade e
a segurança dos seus processos.
Dê uma nova vida útil ao seu equipamento e garanta conformidade com a NR12. Atualize Hardware e Software para garantir maior eficiência e segurança.
Minimize o tempo de parada e maximize a confiabilidade operacional.
Empodere seu time com conhecimento prático e teórico sobre autoclaves e geradores de vapor.
Autoclaves horizontais e verticais, bombas de vácuo laboratoriais, estufas, termodesinfectoras.
Projeto de vanguarda para os mais exigentes desafios. Nossas autoclaves combinam tecnologia de ponta e robustez, garantindo alta performance e controle regulatório.
Atendendo desde laboratórios de P&D até grandes cargas industriais de produção (Acima de 10.000L). Totalmente verificáveis, com softwares validados conforme GAMP5.
Cotar AutoclaveEssenciais para a eficácia do ciclo de esterilização e laboratorial, nossa linha de bombas de vácuo oferece alta performance na remoção de ar e secagem da carga, com modelos disponíveis em anel líquido, palheta lubrificada a óleo ou isenta de óleo.
Dimensionados para suprir a demanda da sua Central de Material Esterilizado (CME) ou planta fabril, garantindo estabilidade operacional, de vácuo e ar comprimido de qualidade e baixo consumo energético.
Aplicações: Processos de secagem, filtragem, desgaseificação, sistemas de vácuo central hospitalar e alimentação de autoclaves, Laboratórios e Industriais.
Cotar Bombas de VácuoAgilidade é fundamental quando uma máquina para. Por isso, dispomos de um vasto catálogo com peças e acessórios originais para sua conveniência.
Como comprar: