Se o vapor entra em contato com o seu produto, com a embalagem primária ou com a superfície que tocará o medicamento, ele precisa ser Auditável.
1. Não existe apenas "Vapor"
A distinção precisa ser clara:
- Vapor Limpo (Clean Steam): Gerado a partir de Água Purificada (PW).
- Vapor Puro (Pure Steam): O padrão ouro. Gerado obrigatoriamente a partir de WFI.
2. Os Inimigos Invisíveis da Esterilização
- Vapor Úmido (Baixo Título): Gera "pacotes úmidos" (wet packs).
- Gases Não Condensáveis (GNCs): Formam bolsões isolantes.
- Superaquecimento: Vapor muito seco não transfere calor latente.
Investir na qualidade do vapor é uma apólice de seguro indispensável.
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